TYLOPLUS 25% – 250 mg/ml, soluție orală pentru pui de găină (broileri) și suine

COMPOZIȚIE

Substanța activă:

Tilmicozin (ca tilmicozin fosfat)…………. 250 mg/ml

Excipienți:

Propil galat…………………… 0,2 mg/ml
Edetat disodic…………………. 2 mg/ml

INDICAȚII

Pui de găină (broileri)

Pentru tratamentul bolilor respiratorii în efectivele de pui produse de Mycoplasma gallisepticum și Mycoplasma synoviae.

Suine

Pentru tratamentul bolilor respiratorii la efectivele de suine, asociate cu Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.

CONTRAINDICAȚII

Nu se administrează la cabaline.

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la tilmicozin sau la oricare dintre excipienți.

REACŢII ADVERSE

La suine, pe perioada tratamentului se poate observa o reducere a consumului de apă.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Pentru a asigura o doză corespunzătoare, se va determina cât mai exact greutatea corporală pentru a se evita subdozarea sau supradozarea.

Suine: trebuie asigurată o doza de 15 – 20 mg substanță activă/kg greutate corporală/zi,  timp de 5 zile consecutive.

Pui de găină (broileri): trebuie asigurată o doză de 15 – 20 mg substanță activă/kg greutate corporală /zi, timp de 3 zile consecutive.

Cantitatea Soluției de Tyloplus 25% (CST) se va calcula pe baza Greutății Corporale Totale (GCT) a efectivului care va fi tratat și Consumul de Apă Total (CAT) al efectivului în 24 ore utilizând formula:

per 1000 litri de apă medicamentată din rezervor.

x = doza / kg g.c.

250 = mg  tilmicozin/ 1 ml Tyloplus 25% soluție orală

Consumul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor. Pentru a obține o doză corectă, concentrația de tilmicozin trebuie ajustată corespunzător.

ATENȚIONĂRI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ

Produsul trebuie diluat înainte de utilizare la animale.

Consumul de apa trebuie monitorizat, pentru a putea fi garantată doza adecvată. În cazul în care consumul de apă nu corespunde cantităților pentru care au fost calculate concentrațiile recomandate, concentrația de Tyloplus 25% trebuie adaptată astfel încât animalele să asimileze doza recomandată, în caz contrar trebuie să fie luată în considerare o altă medicație.

TIMPI DE AȘTEPTARE

Carne și organe:

Pui de găină (broileri): 12 zile

Suine: 14 zile

Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 ºC. A nu se refrigera sau congela. A se păstra în ambalajul original.

A se proteja de lumină. A se păstra în loc uscat. A se proteja de lumina directă. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului așa cum este ambalat pentru vânzare: 12 luni.

Perioada de valabilitate de la prima deschidere a ambalajului original: 28 zile.

Perioada de valabilitate după reconstituire în apa de băut: 24 ore.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Precauții speciale pentru fiecare specie țintă

Produsul trebuie diluat înainte de utilizare la animale.

Precauții speciale de utilizare la  animale

Utilizarea produsului se va efectua pe baza unor teste de susceptibilitate a bacteriilor izolate. Dacă acest lucru nu este posibil terapia se va baza pe informațiile epidemiologice referitoare la susceptibilitatea bacteriilor izolate. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistentei la tilmicozin și poate duce la scăderea eficacității tratamentelor cu antimicrobiene din grupa macrolidelor ca urmare a rezistentei încrucișate. Ingerarea apei medicamentate de către animal poate fi afectată din cauza bolii. În caz de ingerare insuficientă a apei medicamentate se va revizui schema de tratament. Apa de băut medicamentată trebuie să fie proaspăt preparată, la fiecare 24 de ore.

Precauții speciale pentru personalul care administrează produsul

Tilmicozinul poate produce iritație. Poate provoca alergii în urma injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea sau ochii. Persoanele cunoscute ca fiind sensibile la substanţa activă sau la excipienți vor evita contactul cu produsul. Reacțiile alergice la tilmicozin pot fi severe. Pentru a evita expunerea în cursul pregătirii soluției medicamentoase, se va  purta echipament de protecție adecvat (salopete, ochelari de protecție și mănuși impermeabile). A nu se mânca, bea sau  fuma în timpul manipulării produsului. După utilizare se spală mâinile.

În caz de ingerare accidentală, se spală imediat gura cu apă și se solicită asistență medicală.

În caz de contact accidental cu pielea se spală zona cu apă și săpun. În caz de contact accidental cu ochii se spală din abundență cu apă curată de la robinet.

Dacă, în urma expunerii, apar iritații pe piele, trebuie să solicitați asistență medicală şi să arătaţi medicului prospectul. Umflarea feței, buzelor şi ochilor sau respirația dificilă reprezintă simptome severe şi necesită asistență medicală de urgență.

Utilizare în perioada de gestație, lactație sau perioada de ouat

Efectul tilmicozinului asupra reproducției, gestației și lactației nu a fost stabilit și ca atare se va ține cont de balanța beneficiu/ risc analizată de medicul veterinar responsabil.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Nu există date disponibile.

Supradozare

La suine în caz de supradozare se observă scăderea consumului de apă care în condiții extreme poate duce la deshidratare. În astfel de situații se recomandă îndepărtarea apei de băut medicamentată și înlocuirea ei cu apă proaspătă ne-medicamentată. La puii care au primit de 5 ori concentrația recomandată nu s-au constatat simptome de supradozare.

Incompatibilități

În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie administrat concomitent cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Flacoane HDPE  x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Canistre HDPE x 5 l, 10 l, 20 l închise cu capac HDPE cu filet.