TYLOPLUS 200 – 200 mg/g, premix pentru furaj medicamentat pentru porci şi iepuri

COMPOZIȚIE

Tilmicozin…….. 200 mg/g  (echivalent cu 223,747 mg tilmicozin fosfat)

INDICAŢII

Porci: tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii cauzate de Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida şi alte microorganisme sensibile la tilmicozin.

Iepuri: tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica şi alte microorganisme sensibile la tilmicozin.

CONTRAINDICAŢII

Caii şi alte Ecvide nu trebuie lăsate să aibă acces la furaje ce conţin tilmicozin.

Caii furajați cu furaje medicamentate ce conțin tilmicozin pot prezenta semne de toxicitate cu letargie, anorexie, reducerea consumului de furaje, fecale moi, colici, distensia abdomenului şi moarte.

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la tilmicozin sau la oricare dintre excipienţi.

REACŢII ADVERSE

În cazuri foarte rare, poate apărea scăderea consumului de furaj (inclusiv pana la refuzul furajului) la animalele care primesc furaje medicamentate. Acest efect este tranzitoriu.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE  ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Consumul de furaj medicamentat depinde de starea clinică a animalelor. Pentru a obţine o dozare corectă, concentraţia de tilmicozin trebuie ajustată corespunzător.

Se utilizează  următoarea formula:

RxG = Rata dozei (mg/kg greutate corporală) x greutate corporală (kg)

CxC = Consumul zilnic de furaj (kg) x concentraţia premixului (mg/g)

Porci: A se administra în furaj la o doză de 8 – 16 mg tilmicozin/kg greutate corporală/zi (echivalent cu 200 – 400 ppm în furaj), pentru o perioadă de 15 – 21  zile.

Iepuri:  A se administra în furaj la o doză de 12,5 mg tilmicozin/kg greutate corporală/zi  (echivalent cu 200 ppm în furaj), timp de 7 zile.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pentru a asigura o bună dispersie a produsului, acesta trebuie mai întâi amestecat cu o cantitate adecvată de furaj (20-50 kg) înainte de a fi încorporat în furajul final.

Acest produs poate fi încorporat în furajul granulat precondiţionat pentru o perioadă de timp minimă, la o temperatură de cel mult 75°C.

TIMPI DE AŞTEPTARE

Porci (carne și organe): 21 zile

Iepuri (carne și organe): 4 zile

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor A se păstra în loc uscat. A nu se păstra la temperatură mai mare de 25^oC. A se proteja de lumina solară directă. A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcata pe etichetă. Data expirării se refera la ultima zi din acea lună.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.

Perioada de valabilitate după încorporare în furajul măcinat sau granulat: 3 luni.

ATENTIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă

În practica de management a bolilor respiratorii este cunoscut faptul că animalele cu formă acută a bolii prezintă inapetență şi necesită tratament parenteral.

Precauții speciale pentru utilizare la animale

Utilizarea necorespunzătoare a produsului poate crește prevalența bacteriilor rezistente la tilmicozin și poate scădea eficacitatea tratamentului cu substanțe înrudite cu tilmicozin. Administrarea produsului medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe testarea sensibilității (antibiograma).

Trebuie luate in considerare politicile oficiale naţionale și regionale atunci când se utilizează produsul.

Datorită variabilității probabile (de timp, regiune geografică) în apariția rezistenței bacteriene la tilmicozin se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și testarea sensibilității.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Tilmicozinul poate produce iritație. De asemenea macrolidele, cum este tilmicozinul pot cauza hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea sau ochii. Hipersensibilitatea la tilmicozin poate genera reacţii încrucişate cu alte macrolide şi invers. Ocazional, reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi severe şi prin urmare trebuie evitat contactul direct.

Când manipulați acest produs medicinal veterinar trebuie să purtați echipament de protecție personal constituit din salopete, ochelari de protecţie, mănuşi de protecție impermeabile și o semi-mască respiratorie de unică utilizare cu un filtru special care îndeplinește cerințele Standardului European EN149 sau o mască respiratorie reutilizabilă care îndeplinește cerințele EN140 cu un filtru conform EN143. Nu mâncaţi, nu beţi şi nu fumaţi în timpul manipulării acestui produs. Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.

În caz de ingerare accidentală spălaţi-vă imediat gura cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală. În caz de contact accidental cu pielea spălaţi bine zona cu apă şi săpun. În caz de contact accidental cu ochii spălaţi din abundenţă cu apă curată de la robinet.

Nu manipulaţi produsul dacă sunteţi alergic la ingredientele acestuia.

Dacă în urma expunerii dezvoltaţi simptome, cum ar fi roșeața pielii, trebuie să solicitați asistență medicală şi arătaţi medicului această atenționare. Umflarea feţei, buzelor, ochilor sau respiraţie dificilă, reprezintă simptome severe şi necesită asistenţă medicală de urgenţă.

Utilizare în perioada de gestație, lactație sau perioada de ouat

Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la vierii utilizați pentru reproducție.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Nu se cunosc.

Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi)

Nu au fost observate simptome de supradozare la porcii furajați cu rații care conţin concentrații de tilmicozin de până la 80 mg/kg greutate corporală (echivalent cu 2000 ppm în furaj sau de 10 ori  doza recomandată), timp de 15 zile.

Incompatibilităţi

A nu se încorpora în furaje ce conţin bentonită.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.

Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Pungă din folie laminată polietilenă tereftalat/ polietilenă de joasă densitate x 50 g, 100 g, 1 kg, 5 kg.