TIAGEN WSP 800 – 800 mg/g, pulbere solubilă pentru administrare în apă la porci

COMPOZIȚIE

Tiamulin hidrogen fumarate…….. 800 mg/g

INDICAȚII

Pentru tratamentul dizenteriei porcine produsa de Brachyspira hyodysenteriae sensibilă la tiamulin.

Pentru tratamentul pneumoniei enzootice porcine produsă de Mycoplasma hyopneumoniae sensibilă la tiamulin.

CONTRAINDICAȚII

Nu se administrează în cazuri de hipersensibilitate cunoscută la tiamulin sau la oricare dintre excipienți.

Nu utilizați în cazuri cunoscute de rezistență la tiamulin.

Nu se administrează furaje care conțin ionofori, de ex. monensin, salinomicin sau narasin, în timpul sau cu cel puțin 7 zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin. Poate rezulta reducerea creșterii sau decesul.

REACŢII ADVERSE

În cazuri rare, pot apărea salivație excesivă, edeme ușoare, dermatită acută cu eritem cutanat și prurit intens. Reacțiile adverse sunt adesea ușoare și tranzitorii. Dacă apar aceste reacții adverse tipice, opriți imediat tratamentul.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE  ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Tratamentul constă în administrarea produsului TIAGEN WSP 800 pe cale orală, (prin încorporare în apa de băut), timp de 5 zile consecutiv. Pentru tratamentul în masă, recomandăm calcularea corectă a greutății corporale totale și a cantității de produs ce trebuie administrată, precum și prepararea de pre-amestecuri, pentru o omogenizare corectă.

La porci:

Trebuie asigurată o doză de 10  mg s.a. / kg greutate corporală / zi, respectiv 12,5 mg TIAGEN WSP 800/ kg greutate corporală / zi.

P = mg produs/ kg greutate corporală/zi

G = greutatea medie corporală (kg) a animalelor ce urmează să fie tratate

C = Consumul mediu zilnic de apă (litri)/animal

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Ingerarea apei medicamentate de către animal poate fi afectată din cauza bolii. În caz de ingerare insuficientă a apei medicamentate se va revizui schema de tratament. Apa de băut medicamentată trebuie să fie proaspăt preparată, la fiecare 24 ore.

Apa medicamentată trebuie să fie singura sursă de apă potabilă pentru animale pe întreaga durată a perioadei de tratament. După sfârșitul perioadei de administrare a apei medicamentate, sistemul de alimentare cu apă trebuie curățat în mod corespunzător pentru a evita supradozarea sau subdozarea.

TIMP DE AȘTEPTARE

Porci (carne și organe): 2 zile.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 ºC. A se păstra în ambalajul original. A se proteja de lumină.

A se păstra în loc uscat. A se proteja de lumina directă. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate de la prima deschidere a ambalajului original: 28 zile.

Perioada de valabilitate după reconstituirea în apa de băut: 24 ore.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă

Pe toată perioada tratamentului animalele trebuie sa consume numai apă medicamentată. Produsul trebuie bine omogenizat cu apă pentru a asigura o dispersare uniformă. În cazul în care animalele nu ingerează cantitatea suficientă de apă medicamentată, vor trebui tratate parenteral.

După consumul de apă medicamentată, animalelor trebuie să li se asigure apă de băut proaspătă.

Precauții speciale de utilizare

Precauții speciale pentru utilizare la  animale

Datorita variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor, în cazul utilizării produsului, se recomanda recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul  trebuie sa se efectueze  pe baza informațiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la susceptibilitatea bacteriilor țintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din  RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la tiamulin și poate duce la scăderea eficacității tratamentului din cauza potențialului de  rezistenta încrucișată. Utilizarea excesivă, repetată sau prelungită a produsului trebuie evitată și este necesară aplicarea de bune practici de management, de exemplu, igienă bună, ventilație adecvată, evitarea supraaglomerării, pentru a îmbunătăți starea de sănătate a efectivului. Trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale atunci când se utilizează produsul.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

În timpul operației de mixare, trebuie evitat contactul direct cu pielea şi mucoasele. La manipularea sau mixarea produsului, se recomandă utilizarea de ochelari de protecție, mască (sau aparat respirator în conformitate cu standardul european EN149 sau aparat respirator în conformitate cu standardul european EN140 prevăzut cu filtru, în conformitate cu standardul european EN143) şi mănuşi din latex sau cauciuc artificial. Dacă se produce contactul produsului cu pielea sau mucoasele, părțile afectate trebuie spălate imediat, cu apă din abundență, iar îmbrăcămintea contaminată, care se afla în contact direct cu pielea, se îndepărtează.

Dacă se produce contactul accidental cu ochii, zona trebuie spălată imediat cu apă din abundență. Dacă iritația persistă, adresaţi-vă medicului şi arătați prospectul sau eticheta produsului.  În caz de ingestie accidentală, adresați-vă imediat medicului şi arătaţi prospectul sau eticheta produsului.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tiamulin trebuie să manipuleze produsul cu precauție. După utilizarea produsului, spălaţi mâinile cu apă şi săpun.

Utilizare în perioada de gestație, sau  lactație sau în perioada de ouat

Produsul poate fi utilizat în timpul gestației și lactației.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Pentru evitarea interacțiunilor dintre tiamulin şi substanţele ionofore incompatibile monensin, narasin şi salinomicin, trebuie verificat dacă aceste substanțe nu au fost incluse în furaje sau nu au contaminat furajele.

Supradozare (simptome, proceduri de urgentă, antidoturi), după caz

Se va respecta doza recomandată.

În caz de supradozare simptomele sunt: salivare, voma și letargie.

Incompatibilități

Nu se administrează în asociere cu monensin, narasin, salinomicin.

În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Pungă din folie laminată polietilenă tereftalat/ polietilenă de joasă densitate x 50 g, 100 g, 1 kg, 5 kg.