TERACICLIN LA 300 – 300 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, ovine și porcine

COMPOZIȚIE

Substanța activă:

Oxitetraciclină…………………. 300 mg/ml  (echivalent cu 324 mg oxitetraciclină dihidrat)

Excipienți:

Formaldehidă sulfoxilată de sodiu………….. 4 mg/ml

INDICAŢII

Se utilizează la bovine, ovine și porcine pentru tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la oxitetraciclină, cum ar fi: Bordetella bronchiseptica, Actinomyces pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., anumite micoplasme, rickeții, protozoare și clamidii.

Produsul poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni: pasteureloză, pneumonie, rinită atrofică, rujet, afecțiuni articulare, omfalite, terapia de susținere in mastita bovină, keratoconjunctivită ovină (ochi roz) și avortul enzootic la ovine.

CONTRAINDICAȚII

Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

REACŢII ADVERSE

Reacții caracterizate prin tumefiere și /sau indurație pot fi observate la locul injectării ca urmare a tratamentului. Aceste leziuni sunt de natură tranzitorie și dispar în 1-3 săptămâni de la tratament.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Administrare prin injectare pe cale intramusculară, profund.

Produsul poate fi administrat la doza standard de 20 mg oxitetraciclină/kg greutate corporală pentru a se obține o durată de acțiune de 3 până la 4 zile sau poate fi administrat la o doză crescută de 30 mg oxitetraciclină/kg greutate corporală, pentru tratamentul infecțiilor respiratorii, cu prelungirea duratei de acțiune (acțiune menținută timp de  5-6 zile).

Bovine, ovine și porcine:

Doza standard: 20 mg oxitetraciclină/kg greutate corporală (1 ml produs/15 kg greutate corporală).

Doza crescută: 30 mg oxitetraciclină/kg greutate corporală (1 ml produs/ 10 kg greutate corporală).

Doza maximă recomandată într-un singur punct este:

Bovine: 15 ml produs

Porcine: 10 ml produs

Ovine: 5 ml produs

Purcei (în funcție de vârsta animalului în zile):

1 zi:      0,2 ml produs

7 zile:   0,3 ml produs

14 zile: 0,4 ml produs

21 zile: 0,5 ml produs

Peste 21 zile: 1 ml produs /10 kg  greutate corporală.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pentru a se asigura o dozare corectă, greutatea corporală a animalelor trebuie determinată cât mai precis posibil.

TIMPI DE AŞTEPTARE

Carne și organe:

Pentru doza de 20 mg/kg g.c.

Bovine și ovine: 28 zile

Porcine: 14 zile

Pentru doza de 30 mg/kg g.c.

Bovine: 35 zile

Porcine și ovine: 28 zile

Animalele nu vor fi sacrificate pentru consumul uman în timpul tratamentului.

Lapte:

Bovine: 10 zile

Ovine: 8 zile

Laptele din timpul tratamentului nu se va da în consum uman.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25ºC.

A se păstra flaconul în ambalajul secundar.

A se proteja de lumină.

A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar  așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate după  prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

ATENŢIONĂRI SPECIALE

Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă

Nu există.

Precauții speciale pentru  utilizare

Precauții speciale pentru  utilizare la  animale

Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe identificarea și testarea susceptibilității bacteriilor ţintă izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice locale (la nivel de fermă) sau regionale referitoare la susceptibilitatea bacteriilor țintă. Politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale ar trebui să fie luate în considerare atunci când se utilizează produsul medicinal veterinar. Utilizarea produsului cu abatere de la instrucțiunile din RCP poate conduce la creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la oxitetraciclină și poate determina scăderea eficacității tratamentului.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oxitetraciclină vor evita contactul cu produsul medicinal veterinar. În cazul contactului accidental cu pielea, se va spăla zona de contact cu apă și săpun. În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.

Utilizare în perioada de gestaţie și perioada de lactaţie 

La mamifere Teraciclin LA 300 trece prin bariera placentară iar administrarea în ultima perioadă de gestație, perioada dezvoltării oaselor și a dinților, poate conduce la colorarea dinților și întârzierea creșterii fetale. Teraciclin LA 300 poate fi administrat în siguranță la femelele aflate în lactație dar oxitetraciclina se regăsește în laptele matern. În perioada de gestație și lactație produsul se utilizează numai după evaluarea balanței beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de  interacțiune

Nu se cunosc.

Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi) după caz

Administrarea unei supradoze poate provoca nefrotoxicitate la bovine. Nu există un tratament specific.

Incompatibilităţi

In absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Trebuie evitată diluarea cu soluții care conțin săruri de calciu deoarece determină precipitarea.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Flacoane de 100 ml și 250 ml.