PARACETAM PLUS – soluție orală pentru administrare în apa de băut la porcine

COMPOZIȚIE

Substanțe active:

Paracetamol………. 200 mg/ml
Vitamina C………… 100 mg/ml

Excipienți:

Benzoat de sodiu……… 1 mg/ml

INDICAȚIE

La porcine în tratamentul simptomatic al febrei în contextul afecțiunilor respiratorii în combinație cu un tratament antiinfecțios atunci când este necesar.

CONTRAINDICAȚII

A nu se utiliza la animalele cu hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții produsului.

A nu se administra la animalele deshidratate sau hipovolemice.

REACŢII ADVERSE

Uneori administrarea paracetamolului poate crește nivelul ureei din sânge și poate determina scăderea nivelului de creatinină.

În cazuri rare, la administrarea de doze terapeutice s-a observat apariția trecătoare de scaune moi care pot persista pana la 8 zile după oprirea tratamentului. Alte efecte secundare ce pot să apară sunt: somnolența, anxietate, iritabilitate, vomă, înroșirea pielii, tahicardie, scăderea presiunii arteriale, dureri abdominale.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE  ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Administrare în apa de băut.

Se administrează o doză de 30 mg paracetamol/kg greutate corporală zilnic, timp de 5 zile, oral prin intermediul apei de băut, echivalent cu 1,5 ml produs/10 kg greutate corporală/zi.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pentru a asigura administrarea unei doze corecte, greutatea corporală trebuie stabilită cu cât mai multă precizie. Consumul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor. Pentru a obține o dozare corectă concentrația de substanță activă în apă trebuie ajustată corespunzător. Soluția trebuie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore. Nicio altă sursă de apă nu trebuie sa fie disponibilă pe perioada tratamentului. Produsul se dizolvă ușor în apă la temperatura mediului ambiant (20⁰C–25⁰C). Când se utilizează dozatorul de apă se ajustează dozatorul de la 5% la 3%. Nu se setează dozatorul sub 3%.

TIMP DE AȘTEPTARE

Porcine (carne și organe):  0 zile.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 ºC. A nu se refrigera sau congela. A se păstra în ambalajul original.

A se proteja de lumină. A se păstra în loc uscat. A se proteja de lumina directă. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate de la prima deschidere a ambalajului original: 28 zile.

Perioada de valabilitate după reconstituire în apa de băut: 24 ore.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Precauții speciale pentru fiecare specie țintă

Animalele cu aport redus de apă și/sau cu stare generală alterată trebuie tratate parenteral. În cazul afecțiunilor cu etiologie combinată virală și bacteriană se va administra concomitent un  tratament antiinfecțios.

Precauții speciale de utilizare

Precauții speciale de utilizare la animale

Nu există.

Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Persoanele cunoscute ca fiind sensibile la substanțele active sau la excipienți vor evita contactul cu produsul medicinal veterinar. Pentru a evita expunerea în cursul pregătirii apei medicamentate se va purta echipament de protecție adecvat (salopete, ochelari de protecție și mănuși impermeabile).

A nu se manca, bea sau fuma în timpul manipulării produsului. După utilizare se spală mâinile. În caz de ingerare accidentală, se spală imediat gura cu apă și se solicită asistentă medicală. În caz de contact accidental cu pielea se spală zona cu apă și săpun.  În caz de contact accidental cu ochii se spală din abundență cu apă curată de la robinet. Dacă în urma expunerii apar iritații pe piele, trebuie să solicitați asistență medicală și să arătați medicului prospectul. Umflarea feței, buzelor și ochilor sau respirația dificilă reprezintă simptome severe și necesită asistență medicală de urgență.

Utilizare în perioada de gestație, lactație sau perioada de ouat

Produsul se poate administra în perioada de gestație și lactație.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Nu este recomandată utilizarea concomitentă cu produse nefrotoxice. 

Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot)

După administrarea unei doze de 5 ori mai mare decât doza recomandată de paracetamol, ocazional, pot apărea scaune lichide cu particule solide. Aceasta nu afectează starea generală a animalului. În caz de supradozare poate fi utilizată acetilcisteina.

Incompatibilități

În absența unor studii de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu se va administra împreună cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ

Animalele tratate se țin în adăposturi pe întreaga perioadă a tratamentului, iar dejecțiile rezultate nu vor fi utilizate pentru fertilizarea solului. Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Flacoane din HDPE x 50 ml, 100 ml.

Canistre din HDPE x 1 litru, 5 litri, 10 litri, 20 litri închise cu capace cu filet din HDPE prevăzute cu sigiliu.