NEOCEN 40% – 400 mg/g, pulbere hidrosolubilă pentru administrare orală la suine și broileri

COMPOZIȚIE

Neomicină sulfat………. 400 mg/g

INDICAȚII

Produsul Neocen 40% este indicat la suine și broileri în tratamentul și metafilaxia colibacilozelor cauzate de  tulpini de Escherichia coli sensibile la neomicină sulfat.

CONTRAINDICAȚII

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipienți.

REACŢII ADVERSE

Cele mai întâlnite reacții sunt edemele, pruritul și eritemele conjunctivale.

Reacțiile de hipersensibilitate, incluzând anafilaxia, au fost raportate foarte rar. 

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE  ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Produsul Neocen 40% se administrează oral, în apa de băut astfel:

La suine trebuie asigurată o doză de 20-40 mg substanță activă/kg greutate vie/zi, respectiv 50-100 mg produs Neocen 40%/kg greutate vie/zi durata tratamentului fiind  de 5 -8 zile consecutive.

La broileri trebuie asigurată o doza de 20 mg substanță activă/kg greutate vie/zi, respectiv 50 mg produs Neocen 40%/kg greutate vie/zi durata tratamentului fiind  de 7 zile consecutive.

Cantitatea de Neocen 40% (CN) se va calcula pe baza Greutății Corporale Totale (GCT) a efectivului care va fi tratat și Consumul de Apă Total (CAT) al efectivului în 24 ore folosind formula:

per 1000 litri de apă medicamentată din rezervor

X = doza (mg)/ kg g.v.

400 = mg de neomicină sulfat/1 g Neocen 40% pulbere

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pe toată perioada tratamentului animalele trebuie să consume numai apă medicamentată. Produsul trebuie bine diluat în apa de băut pentru a se realiza o dispersare cât mai uniformă a acestuia. Consumul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor. Pentru a asigura administrarea unei doze corecte, greutatea corporală trebuie stabilită cu cât mai multă precizie. Apa de băut medicamentată trebuie să fie proaspăt preparată, la fiecare 24 de ore.

TIMPI DE AȘTEPTARE

Carne și organe:

Suine: 7 zile

Broileri: 5 zile

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25ºC. A nu se refrigera sau congela. A se păstra în ambalajul original. A se păstra în loc uscat. A se proteja de lumina directă.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate de la prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

Perioada de valabilitate după reconstituire în apa de băut: 24 ore.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Precauții speciale pentru fiecare specie țintă

Nu există.

Precauții speciale de utilizare la animale

Utilizarea produsului se va efectua pe baza unor teste de susceptibilitate a bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil terapia se va baza pe informațiile epidemiologice referitoare la susceptibilitatea bacteriilor izolate de la animale. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la neomicină.

Precauții speciale pentru personalul care administrează produsul

Manipularea unui produs de aceasta natură, poate genera particule de pulbere în aer. O supraexpunere la neomicină produce iritații ale ochilor și pielii, iritații la nivelul tractului respirator în cazul inhalării. Trebuie luate măsuri corespunzătoare de protecție în timpul diluării produsului în apa de băut. Personalul lucrător trebuie să poarte ochelari de protecție și mască în momentul manipulării produsului. În caz de contact cu ochii aceștia se vor spăla cu apă și săpun din abundență. A nu se mânca, bea sau  fuma în timpul manipulării produsului.

Utilizare în perioada de gestație sau de lactație

A nu se utiliza la scroafele gestante sau în lactație.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Sunt cunoscute interacțiuni și fenomene antagonice cu sulfonamide și complexul vitaminic B.

Nu se utilizează anestezice locale de tipul procainei pe perioada tratamentului cu neomicină. Efectele sunt antagonice.

Supradozare

Din cauza absorbției scăzute, este puțin probabil ca supradozarea în urma administrării pe cale orală a neomicinei să aibă loc. Cu toate acestea, administrarea prelungită poate duce la niveluri crescute de neomicină care pot produce neurotoxicitate, ototoxicitate și / sau nefrotoxicitate.

Incompatibilități

Neomicina sulfat nu se administrează împreună cu streptomicina, kanamicina, gentamicina, colistina pentru ca acestea măresc toxicitatea neomicinei asupra rinichilor.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Pungă din folie laminată polietilenă tereftalat/ polietilenă de joasă densitate x 50 g, 100 g, 1 kg, 5 kg.