MICROCLOX EDC – 600 mg/seringă, suspensie intramamară pentru bovine (vaci de lapte în perioada de repaus mamar)

COMPOZIȚIE

O seringă de 4,5 ml (3,6 g) conține:

Cloxacilină…… 600 mg (echivalent cu 765,4 mg cloxacilină benzatinică)

INDICAŢII

MICROCLOX EDC este recomandat la vacile de lapte în timpul perioadei de repaus mamar, pentru tratamentul infecţiilor mamare existente, inclusiv al mastitelor sub clinice şi pentru a asigura o protecţie prelungită faţă de potenţialele infecţii pe tot parcursul repausului mamar.

MICROCLOX EDC este eficient împotriva germenilor Gram pozitivi ce determină apariţia mastitelor: streptococi (S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis), stafilococi rezistenți la penicilină şi Arcanobacterium pyogenes. Cloxacilina are acţiune bactericidă şi nu este inactivată de către b-lactamaza stafilococică. De asemenea este activă împotriva stafilococilor penicilino-rezistenţi care reprezintă o importantă cauză a mastitelor.

CONTRAINDICAŢII

Nu se administrează la vacile în lactație.

Dacă totuși produsul a fost utilizat accidental, laptele trebuie să nu fie destinat consumului uman pentru o perioadă de cel puţin 46 de zile sau mai puțin în cazul în care prin teste specifice nu se mai descoperă reziduuri de antibiotic.

Nu se administrează la animalele cu hipersensibilitate la cloxacilină sau la oricare dintre excipienți.

REACŢII ADVERSE

Nu se cunosc.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Pentru utilizare intramamară.

Tratamentul constă în administrarea unei singure seringi  introdusă în canalul mamelonar al fiecărui sfert mamar, imediat după ultima mulsoare, înainte de perioada de repaus mamar.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Înainte de administrarea produsului, mamelonul trebuie sa fie curățat și dezinfectat. Se va avea grijă să nu se contamineze vârful seringii.

Introduceţi vârful seringii intramamare în canalul mamelonar şi apăsaţi constant pe pistonul seringii până când se golește conținutul. Ţineți vârful mamelonului cu o mână, cu cealaltă masaţi uşor în sus, pentru a facilita dispersarea antibioticului în sfertul respectiv. După administrare se recomandă introducerea mamelonului în soluții speciale pentru protecția mamelonului.

În timpul tratamentului simptomatologia trebuie să fie frecvent reevaluată de către medicul veterinar.

TIMP DE AŞTEPTARE

Nu se va administra la vacile a căror perioadă de repaus mamar este de 42 de zile sau mai puțin.

Laptele pentru consum uman poate fi utilizat doar la 96 de ore de la fătare.

Dacă fătarea intervine în cele 42 de zile după ultimul tratament, laptele poate fi dat în consum uman după trecerea celor 42 de zile plus cele 96 de ore de la fătare.

Animalele destinate consumului uman nu vor fi sacrificate pe perioada tratamentului. Bovinele vor fi sacrificate pentru consum uman după 28 de zile de la ultimul tratament.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.

A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.

Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni. 

ATENŢIONĂRI SPECIALE

Precauţii speciale pentru utilizarea la animale

Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea sensibilității bacteriilor izolate de la animale.

Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) cu privire la sensibilitatea speciilor bacteriene țintă. Trebuie luate în considerare politicile oficiale antimicrobiene naționale și regionale, atunci când se utilizează produsul.

Utilizarea produsului, în afara instrucţiunilor din RCP poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la cloxacilină şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte antibiotice betalactamice.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Penicilinele și cefalosporinele pot produce reacţii de hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalării, ingestiei sau al contactului cutanat.

Hipersensibilitatea la peniciline poate determina reacții încrucișate cu cefalosporinele și invers.

Ocazional, reacţiile alergice la aceste substanțe pot evolua foarte grav.

Nu se va manipula acest produs de către persoanele cu sensibilitate cunoscută sau dacă au fost  avertizate de medic să nu manipuleze astfel de preparate.

Manipularea acestui produs se face cu grijă pentru a evita expunerea, luând în calcul toate precauțiile recomandate.

Dacă observați apariţia de simptome ca urmare a expunerii la acest produs, cum ar fi: erupții cutanate, trebuie să consultaţi un medic.

Umflarea feţei, buzelor a ochilor sau dificultăți în respirație sunt simptome mai serioase și necesită îngrijire medicală imediată.

Spălaţi mâinile după utilizarea acestui produs.

Utilizarea în perioada de gestaţie, lactaţie

A nu se utiliza la vacile în lactaţie.

Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune

Nu se cunosc.

Incompatibilităţi

Nu se cunosc.

Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz

Nu este cazul.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI  NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Seringă din polietilenă de joasă densitate, de 4,5 ml care conține 3,6 g produs.