MARBOXIL 20 mg – Antibiotic oral pe bază de marbofloxacină

COMPOZIȚIE

Fiecare comprimat de 300 mg conține:

Substanța activă:

Marbofloxacină ………………… 20 mg

Comprimate rotunde, bej, cu pete maro, cu linie de rupere pe o singură față.

CONTRAINDICAȚII

Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 8 luni până la 18 luni, în funcție de mărimea rasei, și la câinii masculi care nu și-au dezvoltat complet activitatea sexuală.

Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Nu există.

Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:

La utilizarea produsului trebuie luate în considerare politicile oficiale și locale privind utilizarea antimicrobienelor.

Se recomandă ca fluorochinolonele să fie rezervate pentru tratamentul afecțiunilor clinice care au avut un răspuns slab sau care se așteaptă să răspundă slab la alte grupe de antibiotice.

Un antibiotic cu un risc mai scăzut de selecție a rezistenței antimicrobiene (categoria AMEG inferioară) ar trebui utilizat pentru tratamentul de primă linie în cazul în care testele de susceptibilitate sugerează eficacitatea probabilă a acestei abordări.

Utilizarea fluorochinolonelor trebuie să se bazeze, ori de câte ori este posibil, pe identificarea și testarea susceptibilității patogenului (patogenilor) țintă.

Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice și cunoștințele referitoare la susceptibilitatea patogenilor țintă la nivel de fermă sau local/regional.

Utilizarea unui produs care se abate de la instrucțiunile menționate în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) poate crește prevalența bacteriilor rezistente la fluorochinolone și poate reduce eficacitatea tratamentului cu alte chinolone, din cauza posibilei rezistențe încrucișate.

‍

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU PERSOANA CARE ADMINISTREAZĂ PRODUSUL

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fluorochinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.

Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului.

Evitați contactul cu pielea și ochii. În cazul contactului accidental cu pielea sau ochii, clătiți cu apă din abundență.

În caz de ingerare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i prospectul sau eticheta produsului.

‍

GESTAȚIE ȘI LACTAȚIE

Nu se utilizează în timpul perioadei de gestație și lactație.

‍

INTERACȚIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICINALE

Biodisponibilitatea marbofloxacinei poate fi redusă în cazul administrării simultane de cationi precum aluminiu, calciu, fier și magneziu.

În caz de administrare concomitentă cu teofilină, se recomandă reducerea dozei acesteia.

‍

SUPRADOZAJ

În cazul unor doze foarte mari (>2000 mg/kg greutate corporală) se pot observa simptome neurologice acute.

În acest caz este necesar un tratament simptomatic.

‍

RESTRICȚII ȘI CONDIȚII SPECIALE DE UTILIZARE

Nu este cazul.

‍

INCOMPATIBILITĂȚI MAJORE

Nu este cazul.

‍

EVENIMENTE ADVERSE

Câini:

Foarte rare (<1 animal din 10.000 tratați): vărsături, diaree, sete, hiperactivitate temporară.

Aceste reacții adverse sunt tranzitorii și dispar în mod spontan, foarte rar necesitând tratament.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței produsului medicinal veterinar.

Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră veterinar.

De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

‍

DOZE, CĂI ȘI METODE DE ADMINISTRARE

Administrare orală, direct în cavitatea bucală sau cu o cantitate mică de hrană.

Doza recomandată este de 2 mg marbofloxacină/kg greutate corporală/zi, respectiv 1 comprimat/10 kg greutate corporală.

‍

DURATA DE ADMINISTRARE

În infecții ale pielii sau ale țesuturilor moi: minim 5 zile, până la 40 zile, dacă este necesar.

În infecții urinare: minim 10 zile, până la 4 săptămâni, dacă este necesar.

În infecții ale tractului respirator: minim 7 zile, maxim 21 zile.

‍

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pentru a asigura doza corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală.

‍

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.

Nu utilizați acest produs după data expirării marcată pe etichetă și pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

‍

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau în deșeurile menajere.

Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor rezultate, în conformitate cu cerințele locale și sistemele naționale de colectare.

Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații privind eliminarea corectă a medicamentelor care nu mai sunt necesare.

‍

CLASIFICAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE

Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.

MOD DE PREZENTARE / AMBALAJ

Cutie de carton x 1 blister din OPA-ALU-PVC / ALU x 10 comprimate.