LINCOMIX 60% – 600 mg/g, pulbere hidrosolubilă pentru administrare orală la porcine și pui de găină (broileri)

COMPOZIȚIE

Lincomicină hidroclorică………. 600 mg/g

INDICAȚII

Porcine: în tratamentul dizenteriei și pneumoniei enzootice, determinate de germeni sensibili la lincomicină hidroclorică.

Pui de găină (broileri): în tratamentul micoplasmozei și enteritelor necrotice, determinate de germeni sensibili la lincomicină hidroclorică. 

CONTRAINDICAȚII

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Nu se utilizează la iepuri, hamsteri, porci de Guineea, chinchila, cabaline și rumegătoare, deoarece la aceste specii lincomicina poate produce tulburări gastrointestinale grave.

REACŢII ADVERSE

Nu se cunosc.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Tratamentul constă în administrarea produsului Lincomix 60%, pe cale orală în apa de băut, individual sau masal, timp de 5 zile consecutive, în doze diferite, în funcție de specie, vârstă, greutate corporală, stare fiziologică și stare de sănătate.

Porcine: trebuie asigurată o doza de 10  mg lincomicină/kg greutate corporală/zi, respectiv 17 mg produs/kg greutate corporală/zi.

Pui de găină (broileri): trebuie asigurată o doză de 10 – 20 mg lincomicină/kg greutate corporală/zi, respectiv 17-34 mg produs/kg greutate corporală/zi.

Pentru tratamentul masal, se recomandă calcularea corectă a greutății corporale totale și a cantității de produs ce trebuie administrată, conform formulei:

P = mg produs/ kg greutate corporală/zi

G = greutatea medie corporală (kg) a animalelor ce urmează să fie tratate

C = Consumul mediu zilnic de apă (litri/animal/zi)

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pe toată perioada tratamentului animalele trebuie să consume numai apă medicamentată.

Produsul trebuie bine diluat  în apa de băut  pentru a se realiza o dispersare cat mai uniformă a acestuia.

Consumul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor. Pentru asigurarea unei doze corecte, trebuie determinată cu acuratețe greutatea corporală a animalelor, ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea. Apa de băut medicamentată trebuie să fie proaspăt preparată, la fiecare 24 de ore.

TIMPI DE AȘTEPTARE

Carne și organe:

Porcine: 0 zile

Pui de găină (broileri): 5 zile

Nu se utilizează la păsările care produc ouă sau care vor produce ouă pentru consum uman.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25ºC. A nu se refrigera sau congela. A se păstra în ambalajul original.

A se păstra în loc uscat. A se proteja de lumina directă. A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă. 

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

Perioada de valabilitate după reconstituire în apa de băut: 24 ore.

ATENŢIONĂRI SPECIALE

Precauții speciale pentru utilizare la animale

Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informațiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor țintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la lincomicină și poate duce la scăderea eficacității tratamentului din cauza potențialului de rezistență încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Manipularea unui produs de această natură, poate genera particule de pulbere în aer caz în care o supraexpunere la lincomicină  poate  produce iritații ale ochilor și pielii și iritații la nivelul tractului respirator în cazul inhalării. Trebuie luate măsuri corespunzătoare de protecție în timpul diluării  produsului în apa de băut. Persoana care manipulează produsul trebuie să poarte ochelari și mască de protecție. În caz de contact cu ochii se vor spăla cu apă din abundență. După utilizare se vor spăla mâinile cu apă și săpun. A nu se manca, bea sau fuma în timpul manipulării produsului.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la lincomicină trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.

Utilizare în perioada de gestație, lactație sau perioada de ouat

Produsul poate fi utilizat la scroafele gestante sau în lactație.

Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Nu este recomandată utilizarea împreună cu eritromicina, deoarece poate apărea un efect antagonist.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), după caz

Se vor respecta dozele recomandate.

Incompatibilități majore

În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului. Animalele tratate vor fi menținute în adăposturi pe toată durata tratamentului, iar dejecțiile de la acestea se vor colecta și NU se vor folosi la fertilizarea solului. Medicamentele nu trebuie deversate în cursuri de apă din cauza pericolului pentru pești și organisme acvatice.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Pungă din folie laminată polietilenă tereftalat/ polietilenă de joasă densitate x 50 g, 100 g, 1 kg, 5 kg.