FLORCRID INJ – 300 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine și porcine

COMPOZIȚIE

Substanța activă:

Florfenicol…………………….. 300 mg/ml

Excipienți:

N-Metil pirolidonă…………. 250 mg/ml

INDICAȚII

În tratamentul afecțiunilor produse de germeni sensibili la florfenicol.

Bovine

Tratamentul preventiv (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) și curativ al infecțiilor aparatului respirator produse de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.

Porcine

Tratamentul infecțiilor respiratorii acute produse de Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida.

CONTRAINDICAȚII

Nu se administrează la taurii și vierii adulți utilizați pentru reproducţie.

Nu se utilizează la animalele cunoscute cu sensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Nu se utilizează la purceii cu greutatea mai mică de 2 kg.

REACŢII ADVERSE

Bovine

Poate să apară o reducere a consumului de furaje, materii fecale moi pe durata tratamentului. La întreruperea tratamentului animalele își recapătă rapid și complet apetitul.

Administrarea intramusculară sau subcutanată poate fi însoțită de leziuni inflamatorii la locul de injecție, care persistă 14 zile. În cazuri foarte rare a fost raportat șoc anafilactic la bovine. De obicei reacțiile sunt ușoare și tranzitorii.

Porcine

Cele mai frecvente reacții adverse se manifestă prin diaree tranzitorie, eritem, edem perianal și rectal la 50% din animale pe o durată de o săptămână.

In condiții de teren, o săptămână sau mai mult după ultima doza administrată, aproximativ 30% din porci prezintă hipertermie (40⁰C) asociată cu dispnee și depresie. La nivelul locului de injecție poate apărea edem pe o perioadă de 5 zile. Leziunile inflamatorii la locul de injecție pot fi observate timp de 28 de zile.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Bovine

Tratament

Administrare intramusculară: 20 mg florfenicol/ kg greutate corporală sau 1 ml  produs/15 kg greutate vie, de 2 ori la interval de 48 ore.

Administrare subcutanată: 40 mg florfenicol/kg greutate corporală sau 2 ml produs/15 kg greutate corporală, o singură administrare.

Preventiv

Administrare subcutanată: 40 mg florfenicol/kg greutate corporală sau 2 ml produs/15 kg greutate corporală, o singură administrare.

Porcine

Administrare intramusculară: 15 mg florfenicol/ kg greutate corporală sau 1 ml  produs/20kg greutate corporală, de 2 ori la interval de 48 ore. Se va evalua cât mai corect greutatea animalului pentru a asigura o doză corectă și a evita subdozarea.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

La administrarea intramusculară este recomandată tratarea animalelor în faza incipientă a bolii și evaluarea răspunsului la tratament după 48 ore de la a doua administrare. Dacă semnele clinice ale bolii respiratorii persistă 48 ore după ultima injectare, tratamentul trebuie schimbat utilizând altă formulă sau alt antibiotic și continuat până semnele clinice dispar. Ștergeți capacul înainte de a lua fiecare doză. Utilizați seringi sterile și ace uscate. Nu înțepați capacul mai mult de 25 ori. Injecțiile trebuie efectuate la nivelul gâtului cu un ac nr.16. Volumul dozei administrate într-un singur loc nu trebuie să depășească 10 ml la bovine și 3 ml la porci.

TIMPI DE AŞTEPTARE

Carne și organe

Bovine:

30 zile (administrare intramusculară)

44 zile ( administrare subcutanată)

Porcine: 18 zile

Nu este autorizată utilizarea produsului la vacile care produc lapte pentru consum uman.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25ºC.

A nu se refrigera.

A se feri de îngheț.

A se păstra în ambalajul original.

A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate de la prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

ATENŢIONĂRI SPECIALE

Precauţii speciale de utilizare la animale

Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea susceptibilității bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie sa se bazeze pe plan local pe informațiile epidemiologice despre susceptibilitatea bacteriilor ţintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor furnizate în RCP poate crește prevalența bacteriilor rezistente și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alți amfenicoli din cauza potențialului de rezistenta încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale si locale privind produsele medicinale veterinare.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul

Nu utilizați acest produs in cazurile de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipienți. Pentru a evita auto-injectarea, produsul trebuie manipulat cu prudență. În cazul auto-injectării accidentale solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Contactul direct cu pielea trebuie evitat datorită sensibilizării, dermatitei de contact sau a posibilelor reacții de hipersensibilizare la amfenicoli care pot apărea. Este recomandată purtarea mănușilor de protecţie. Nu se mănâncă, bea sau fumează în timpul administrării produsului.

Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice. Femeile aflate la vârsta fertilă, femeile gravide sau care ar putea fi gravide trebuie să utilizeze medicamentul de uz veterinar cu atenție deosebită pentru a evita auto-injectarea accidentală.

Utilizarea în perioada de gestaţie sau perioada de lactaţie

Siguranța medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită la speciile țintă în timpul gestației, lactației, sau la animale destinate reproducerii. Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.

Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune

Nu există date disponibile.

Supradozare

Bovine:

Poate să apară o reducere a consumului de furaje, materii fecale moi pe durata tratamentului. La întreruperea tratamentului animalele își recapătă rapid și complet apetitul.

Porcine:

După administrarea unei doze de 3 ori mai mari decât doza recomandată s-a observat o scădere a sporului în greutate, a consumului de hrana și apă. După administrarea unei doze de 5 ori mai mare decât cea recomandată poate să apară voma.

Incompatibilităţi

În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Flacoane de 50 ml, 100 ml, 250 ml și 500 ml.