FLORCRID 25 mg/ml – soluție orală pentru pui de găină (broileri) şi porcine

COMPOZIȚIE

Florfenicol…………. 25 mg/ml

INDICAȚII

În tratamentul infecțiilor produse de germeni sensibili la florfenicol, astfel:

Pui de găină (broileri): tratamentul și metafilaxia enteritelor produse de Escherichia coli, a bolii respiratorii cronice produsă de Mycoplasma gallisepticum.

Porcine: tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida.

CONTRAINDICAȚII

Nu se administrează la vierii adulți utilizați pentru reproducție.

Nu se administrează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipient.

Nu se utilizează la purceii mai mici de 2 kg.

Nu se utilizează pentru găinile care produc ouă pentru consum uman.

REACŢII ADVERSE

La porcine, pe perioada tratamentului se poate observa o reducere a consumului de apă și apariția următoarelor reacții adverse: eritem/edem perianal și rectal, diaree tranzitorie, constipație cu fecale maro închise. Aceste reacții sunt tranzitorii și reversibile.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Produsul se administrează pe cale orală, în apa de băut, astfel:

Pui de găină (broileri): trebuie asigurată o doză de 30 mg florfenicol/kg greutate corporală/zi, respectiv 1,2 ml Florcrid/ kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile consecutive.

Cantitatea Soluției de Florcrid (CSF) se va calcula pe baza Greutății Corporale Totale (GCT) a efectivului care va fi tratat și Consumul de Apă Total (CAT)

al efectivului în 24 ore utilizând formula:

per 1000 litri de apă medicamentată din rezervor

Dacă se va utiliza un dozator setat la procentul P % se utilizează  formula:

per 10 litri de apă medicamentată prediluată în rezervorul dozatorului.

Porcine: trebuie asigurată o doza de 15 mg florfenicol/kg greutate corporală/zi, respectiv 0,6 ml Florcrid/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile consecutive.

Cantitatea Soluției de Florcrid (CSF) se va calcula pe baza Greutății Corporale Totale (GCT) a efectivului care va fi tratat și Consumul de Apă Total (CAT) al efectivului în 24 ore utilizând formula:

per 1000 litri de apă medicamentată din rezervor.

Dacă se va utiliza un dozator setat la procentul P% se utilizează formula:

per 10 litri de apă medicamentată prediluată în rezervorul dozatorului.

RECOMANDĂRI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita subdozarea. Aportul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor.

Apa medicamentată trebuie să fie singura sursă de apă de băut. Apa medicamentată poate fi utilizată numai timp de 24 ore și trebuie preparată proaspăt în fiecare zi.

Dacă nu se observă nicio ameliorare a semnelor clinice pe durata tratamentului, trebuie revizuit diagnosticul și modificat tratamentul.

ATENTIE!!! 

SOLUȚIILE CU CONCENTRAȚIA ÎN FLORFENICOL CUPRINSĂ ÎNTRE 1,2g/litru ȘI 12g/litru PRECIPITĂ. ÎN CAZURILE UTILIZĂRII UNUI DOZATOR, DACĂ VALOAREA CSF REIESE DIN CALCULE ÎNTRE VALORILE 0,48 ȘI 4,8 SE VA SCHIMBA PROCENTUL DE DOZARE P(%).

TIMPI DE AȘTEPTARE

Carne și organe:

Pui de găină (broileri): 3 zile.

Porcine: 17 zile.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperatură mai mare de 25ºC. A nu se refrigera sau congela. A se păstra în ambalajul original.

A se păstra în loc uscat. A se proteja de lumina directă. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate de la prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

Perioada de valabilitate după diluare în apa de băut: 24 ore.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă

Nu există.

Precauții speciale pentru utilizare

Precauții speciale pentru utilizare la animale

Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informațiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor țintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la substanța activă și poate duce la scăderea eficacității tratamentului din cauza potențialului de rezistență încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene. Ingerarea apei medicamentate de către animal poate fi afectată din cauza bolii. În caz de ingerare insuficientă a apei medicamentate se va revizui schema de tratament.

Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

A nu se fuma, bea sau mânca în timpul manipulării produsului.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol sau la polietilen glicol trebuie să evite contactul cu produsul. În cazul contactului accidental cu ochii clătiți cu apă din abundență. În cazul contactului accidental cu pielea spălați zona cu apă și săpun. În caz de ingestie accidentală solicitați sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.

Utilizare în perioada de gestație și lactație

Studiile efectuate pe animale de laborator nu au evidențiat efect embriotoxic sau fetotoxic al florfenicolului.

Efectul florfenicolului asupra reproducției, gestației și lactației nu a fost stabilit.

Produsul nu se utilizează în perioada de gestație și lactație.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Nu există date disponibile.

Supradozare

În caz de supradozare se observă scăderea consumului de apă, scăderea sporului în greutate, deshidratare, edeme anale/perianale, prolaps rectal, modificări ale parametrilor hematologici și biochimici.

Incompatibilități

În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului. Animalele și păsările tratate se ţin în adăposturi pe întreaga perioadă a tratamentului, iar dejecțiile rezultate nu vor fi utilizate pentru fertilizarea solului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Flacoane din polietilena de înaltă densitate, de culoare albă  x 50 ml, x 100 ml, x 250 ml, x 500 ml, x 1000 ml.

Canistre din polietilenă de înaltă densitate x 5 litri, x 10 litri, x 20 litri.