CRIMECTIN PLUS – 10/100 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine

COMPOZIȚIE

Ivermectina……. 10 mg/ml
Clorsulon……… 100 mg/ml

INDICAȚII

Crimectin PLUS este recomandat în prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) și în tratamentul următoarelor infestații parazitare:

Nematodoze gastrointestinale produse de Ostertagia ostertagi (adulti, L4 și L3, inclusiv stadiile larvare), Ostertagia lyrata (adulți și L4), Haemonchus placei (adulți  L4 și  L3 inclusiv stadiile larvare inhibate), Mecistocirrus digitatus (adulți), Trichostrongylus axei (adulți și L4), Trichostrongylus columbriformis (adulți și L4), Cooperia spp. (adulți, L4 și L3) Cooperia oncophora (adulți și L4), Cooperia punctata (adulți și L4), Cooperia pectinata (adulți și L4), Nematodirus helvetianus (adulți), Nematodirus spathiger (adulți); Strongyloides papillosus (adulți), Bunostomum phlebotomum (adulți, L3 și L4), Toxocara vitulorum (adulți, L4 și L3); Oesophagostomum radiatum (adulți, L3 și L4); Trichuris spp. (adulți);

Nematodoze oculare produse de Thelazia spp. (adulți);

Nematodoze pulmonare produse de Dictyocaulus viviparus (adulți, L4, inclusiv stadiile larvare inhibate);

Hipodermoza produsă de Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum, Dermatobia hominis (toate stadiile larvare);

Miaze: Chrysomya bezziana, Cochliomyia hominivorax;

Infestații cu păduchi hematofagi (înțepători): Linognathus vituli; Haematopinus eurysternus; Solenopotes capillatus;

Scabia produsă de: Psoroptes ovis, Sarcoptes scabiei;

Infestații cu căpușe: Ornithodoros savignyi, Boophilus microplus, Boophilus decoloratus (paraziți rezistenți la organofosforice,  piretroide sintetice și amide);

Trematodoze produse de Fasciola hepatica; Fasciola gigantica (formele adulte și forme imature);

Crimectin Plus ajută în controlul infestațiilor cu:

Păduchi (malofagi): Damalinia bovis;

Acarienii râiei: Chorioptes bovis.

Crimectin Plus administrat în doza recomandată de 1ml/50 kg greutate corporală controlează eficient reinfestările cu Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Cooperia punctata, Cooperia oncophora și Cooperia surnabada timp de 14 zile după primul tratament; Ostertagia ostertagi și Oesophagostomum radiatum timp de 21 de zile după primul tratament și Dyctiocaulus viviparus timp de 28 de zile după primul tratament.

Crimectin plus previne invazia cu larve de Chrysomyia benzzania. Tratamentul este eficient împotriva larvelor în vârstă de maxim două zile; larvele mature rezistă trei sau mai multe zile după tratament. Crimectin Plus poate fi utilizat preventiv în proceduri planificate cum sunt castrarea, crotalierea împiedicând invazia cu Chrysomyia benzzania timp de 14 zile după tratament. Pentru a preveni dezvoltarea larvelor de Chrysomyia benzzania la nivelul ombilicului la vițeii nou fătați Crimectin Plus se administrează în cel mult 24 de ore de la fătare. După procedura de castrare a vițeilor se administrează imediat Crimectin Plus. Toate animalele injectate cu Crimectin Plus, la naștere sau castrare vor fi examinate zilnic pana la vindecarea completă a rănilor. Dacă este necesar se aplică un insecticid pentru uz extern.

CONTRAINDICAȚII

Nu se administrează pe cale intramusculară sau intravenoasă. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.

REACŢII ADVERSE

În urma administrării subcutanate a fost observat la unele animale un disconfort trecător. Ocazional, poate sa apară o ușoară reacție inflamatorie la locul injectării, reacție ce se remite spontan. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm informați medicul veterinar.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Doza recomandată pentru bovine este de 1 ml/50 kg greutate corporală (echivalent cu 200 mcg ivermectină/kg greutate corporală și 2 mg clorsulon/kg greutate corporală). Administrarea se va face numai prin injecție subcutanată, sub pielea din față sau din spatele omoplaților.

Program de tratament în regiunile cu Hypoderma spp.

Ivermectina este foarte eficientă împotriva tuturor stadiilor larvelor Hypoderma spp. Pentru obținerea celor mai bune rezultate, vacile trebuie tratate cât mai curând posibil după terminarea sezonului muștelor. Fără a avea legătură cu ivermectina, distrugerea larvei Hypoderma în timpul în care aceasta se află în zone vitale ale organismului poate cauza reacții gazdă-parazit, nedorite. Astfel, dacă larva Hypoderma lineatum este omorâtă atunci când se află în țesutul esofagian poate crea dilatare gastrică-volvulus sau paralizie în cazul în care se află în canalul vertebral Hypoderma bovis. De aceea tratamentele trebuie efectuate înainte sau după aceste stadii de migrare a larvelor. Bovinele tratate cu ivermectină după terminarea sezonului muștelor (în septembrie) pot fi tratate din nou cu ivermectină în timpul iernii pentru parazitozele interne, râie sau păduchi, distrugând astfel și posibilele larve responsabile de hipodermoza.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Când temperatura produsului este mai mica de 5⁰C, administrarea poate fi îngreunată din cauza vâscozității produsului. Injectarea poate fi facilitată prin încălzirea produsului și a echipamentului de injectare la cca. 15⁰C. Se recomandă utilizarea unui ac de calibru 16, cu lungime de 15 sau 20 mm. A se utiliza echipament steril.

În vederea asigurării administrării dozei corecte, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil; se va verifica precizia echipamentului de dozare.

TIMP DE AȘTEPTARE

Carne și organe: 66 de zile

Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se păstra la temperatură mai mare de 25ºC.

A nu se refrigera sau congela.

A se păstra în ambalajul original.

A se păstra în loc uscat.

A se proteja de lumina directă.

A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Precauții speciale pentru fiecare specie țintă

Se recomandă evitarea următoarelor practici, deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare al rezistentei paraziților și pot face terapia ineficientă:

– utilizarea prea frecventă și repetată a antihelminticilor din aceeași clasă, pe o perioadă prea mare;

– subdozarea din cauza subestimării greutății corporale, administrarea incorectă a produsului, decalibrarea echipamentului de dozare (dacă se folosește).

Toate cazurile suspecte de rezistență la antihelmintice trebuie să fie investigate în continuare folosind teste potrivite (de ex. testul de reducere a numărului de ouă din fecale). Acolo unde testele sugerează în mod clar o rezistență la un anumit antihelmintic, se va utiliza un altul aparținând unei alte clase farmacologice a cărui mod de acțiune este diferit. Rezistența la lactonele macrociclice (care includ avermectina, ivermectina) a fost raportată la Cooperia spp. la bovine, în cadrul UE și alte specii parazite din afara UE. Motiv pentru care, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe informațiile locale de natură epidemiologică referitoare la susceptibilitatea nematodelor și recomandări despre modalitatea de a limita evoluția rezistenței la antihelmintice.

Precauții speciale pentru utilizare la animale

Dozele mai mari de 10 ml se vor administra în două injecții în două locuri diferite pentru a reduce disconfortul trecător sau reacțiile adverse la locul injecției. Pentru alte produse cu administrare parentală se vor folosi alte locuri de injectare. Se va administra numai la speciile indicate în prospect așa cum se menționează la secțiunea dozare și administrare. Produsul trebuie administrat numai prin injecție subcutanată, folosind orice element de echipament destinat speciei țintă fie el standard automat sau calibrat pentru o singură doză, sub pielea din fața sau din spatele omoplaților, folosind un ac steril.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

A nu se fuma sau mânca pe durata manipulării produsului. A se spăla mâinile după utilizarea produsului. A se evita contactul cu ochii sau pielea. Dacă acest lucru se întâmplă, clătiți imediat zona afectată cu apă. În caz de auto injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.

Utilizare în perioada de gestație sau de lactație

La administrarea dozei recomandate nu au fost observate efecte adverse asupra reproducției. Crimectin Plus poate fi administrat la vacile de carne pe toată perioada gestației sau lactației cu condiția ca laptele sa nu fie destinat consumului uman.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Nu se cunosc.

Supradozare (proceduri de urgență, antidoturi), după caz

Studiile au demonstrat o marjă de siguranță mare.

Administrarea a 25 de ml de Crimectin Plus/50 kg greutate corporală poate duce la leziuni la locul de injectare (țesut necrozat, edem, fibroze și inflamație). Nu au fost determinate alte efecte adverse.

Incompatibilități majore

Ȋn absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.

Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Flacoane de 50 ml, 100 ml, 250 ml și 500 ml.