CLORCRID 40% – 400 mg/g premix pentru furaj medicamentat la suine și broileri

COMPOZIȚIE

Clortetraciclina hidroclorică……… 400 mg/g

INDICAȚII

Suine

În tratamentul infecțiilor respiratorii determinate de A. pleuropneumoniae sensibile la clortetraciclină.

Broileri

În tratamentul infecțiilor digestive produse de tulpini de E. coli sensibile la clortetraciclină.

CONTRAINDICAȚII

Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la tetracicline sau la oricare dintre excipienți.

Nu se administrează la animalele cu insuficiență renală.

Nu se administrează la animalele cu rezistență cunoscută la tetracicline.

REACŢII ADVERSE

Nu se cunosc.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Tratamentul constă în administrarea produsului CLORCRID 40%, pe cale orală incorporat în furaj, individual sau masal, timp de 5-7 zile consecutive, în doze diferite, în funcție de specie, vârstă, greutate corporală, stare fiziologică și stare de sănătate.

Pentru asigurarea unei dozări corecte, trebuie determinată cu acuratețe greutatea corporală a animalelor ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea. Pentru tratamentul masal animalele trebuie sa fie grupate în funcție de greutatea corporală și trebuie dozate corespunzător pentru a evita sub- sau supradozarea.

Pentru a asigura o bună omogenizare a produsului, acesta trebuie mai întâi amestecat cu o cantitate adecvată de furaj obținându-se un pre-amestec, înainte de a fi încorporat în furajul final.

La suine: Trebuie asigurată o doză de 20-40 mg substanță activă /kg greutate corporală/zi, echivalent cu 50-100 mg CLORCRID 40%/kg greutate corporală/zi.

La broileri: Trebuie asigurată o doză de 20-40 mg substanță activă/kg greutate corporală/ zi, echivalent cu 50-100 mg CLORCRID 40%/kg greutate corporală/zi.

Pe toată perioada tratamentului animalele trebuie să consume numai furaj medicamentat.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Consumul de furaj trebuie monitorizat, pentru a putea fi garantată dozarea adecvată. În cazul în care consumul de furaj nu corespunde cantităților pentru care au fost calculate concentrațiile recomandate, concentrația de CLORCRID 40% trebuie adaptată astfel încât animalele să asimileze doza recomandată, în caz contrar trebuind să fie luată în considerare o altă medicație. 

TIMPI DE AȘTEPTARE

Carne  și organe

Suine: 7 zile.

Broileri: 3 zile.

Ouăle provenite de la păsările tratate cu Clorcrid 40% premix, nu vor fi destinate consumului uman.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25ºC.A se păstra în ambalajul original.A se păstra în loc uscat.

A se proteja de lumina directă.A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate de la prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

Perioada de valabilitate după incorporarea în furaj: 28 zile.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Precauții speciale pentru fiecare specie țintă

Nu există.

Precauții speciale pentru utilizare la animale

Utilizarea produsului se va efectua pe baza unor teste de susceptibilitate a bacteriilor izolate. Dacă acest lucru nu este posibil terapia se va baza pe informaţiile epidemiologice referitoare la susceptibilitatea bacteriilor izolate. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la clortetraciclină și poate determina scăderea eficacității tratamentelor cu antimicrobiene din grupa tetraciclinelor ca urmare a rezistentei încrucișate.

Trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene naționale și regionale, atunci când se utilizează produsul.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la unul dintre componentele produsului, trebuie sa evite contactul cu acesta. Tetraciclinele pot cauza hipersensibilitate (alergie) după , inhalare, ingestie sau contact cu pielea. Reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi severe. Trebuie luate măsuri corespunzătoare de protecție în timpul incorporării produsului în furaj. Personalul specializat trebuie să poarte ochelari de protecție și mască. În caz de contact cu ochii, spălați imediat cu apă din abundență. În caz de apariție după expunere, a unor simptome, cum ar fi erupțiile cutanate, solicitați sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului. Umflarea fetei, buzelor sau ochilor sau dificultăți de respirație sunt simptome mult mai serioase și necesită îngrijire medicală de urgență.

A nu se mânca, bea sau  fuma în timpul manipulării produsului. După utilizare se spală mâinile.

Utilizare în perioada de gestație, lactație sau perioada de ouat.

Clortetraciclina traversează bariera placentară și poate provoca colorarea anormală a oaselor și a dinților la făt. Clortetraciclina este parțial eliminată prin lapte.
Siguranța produsului nu a fost demonstrată pe parcursul perioadei de gestație și lactație. Utilizarea produsului pe perioada gestației și lactației se face după evaluarea balanței risc-beneficiu de către medicul veterinar.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de  interacțiune

Cationii bivalenți sau trivalenți (Mg, Fe, Al, Ca) pot chelata tetraciclinele. Tetraciclinele nu trebuie să fie administrate cu antiacide, geluri pe bază de aluminiu, preparate pe bază de minerale, deoarece se formează complecși insolubili, care reduc absorbția de antibiotic.

Supradozare

Clortetraciclina are o toxicitate scăzută și administrarea ei este foarte sigură dacă se utilizează doza recomandată. În rare ocazii supradozarea poate determina diaree.

Incompatibilități

În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Produsul medicinal veterinar neutilizat sau deșeurile provenite din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale. Animalele tratate vor fi menținute în adăposturi pe toată durata tratamentului, iar dejecțiile de la acestea se vor colecta și NU se vor folosi la fertilizarea solului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Pungă din folie laminată PET/polietilenă de joasă densitate x 50 g, 100 g, 1 kg, 5 kg.