CLAMOX RTU – 140 mg/35mg/ml, suspensie injectabilă pentru bovine, porcine, câini și pisici

COMPOZIȚIE

Amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat)…………….. 140 mg/ml
Acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu)…………. 35 mg/ml

INDICAȚII

Produsul este indicat la bovine, porcine, câini şi pisici pentru tratamentul următoarelor afecțiuni determinate de germeni sensibili la acţiunea substanţelor active:

Bovine: infecţii respiratorii, infecţii ale ţesuturilor moi (abcese, artrite), metrite, mastite.

Porcine: infecţii respiratorii, colibaciloză, infecţii periparturiente la scroafe (sindrom MMA).

Câini, pisici: infecţii ale tractului urinar, ale tractului  respirator,  infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (abcese, piodermită, abcese ale glandelor perianale, gingivite)

CONTRAINDICAȚII

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.

Produsul nu trebuie administrat la iepuri, porci de guineea și hamsteri. Se va utiliza cu precauție la alte erbivore de talie mică.

REACŢII ADVERSE

Ocazional, produsul poate determina apariția de reacții la locul de injectare și/sau reacții ale țesutului local.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Poate fi administrat pe cale subcutanată sau intramusculară la câini şi pisici şi numai intramuscular la bovine şi porcine.

Doza este de 8,75 mg substanţă activă/ kg greutate corporală, echivalent cu 1 ml produs/ 20 kg greutate corporală, cu rapel la 24 de ore, timp de 3 până la 5 zile consecutiv.

Terapia combinată pentru tratamentul mastitei la bovine: în situația în care este necesar, CLAMOX RTU, poate fi utilizat în combinație cu CLAMOX LC.

Pentru terapia combinată se va respecta următorul regim de tratament:

Pentru a se asigura o dozare corectă şi pentru a evita supradozarea, greutatea corporală a animalelor trebuie determinată cât mai precis posibil.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Flaconul va fi agitat foarte bine înainte de utilizare. După injectare se va masa locul injecției, se va utiliza o seringă și un ac steril complet uscate.

TIMPI DE AȘTEPTARE

Bovine:

Carne și organe: 42 zile.

Lapte: 60 ore.

Porcine:

Carne și organe: 31 zile.

În cazul terapiei combinate, laptele va fi dat în consum după 60 ore de la ultimul tratament (după 5 mulsori, în cazul în care vacile sunt mulse de două ori pe zi).

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25⁰ C.

Se va proteja de lumină.

A nu se refrigera.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă

Nu există.

Precauţii speciale pentru utilizare

Precauţii speciale pentru utilizarea la animale

Utilizarea produsului trebuie sa se bazeze pe testarea susceptibilitatii bacteriilor izolate de la animale.

Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie sa se bazeze pe informațiile epidemiologice despre susceptibilitatea bacteriilor țintă.

La utilizarea produsului  trebuie respectate politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.

Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor furnizate în SPC poate creste prevalența bacteriilor rezistente la acțiunea substanțelor active și poate scădea eficacitatea tratamentului din cauza potențialului de rezistenta încrucișată.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Penicilinele și cefalosporinele pot produce reacții de hipersensibilitate (alergie) după autoinjectare, inhalare, ingerare sau contact cutanat.

Hipersensibilitatea la peniciline poate fi asociata cu sensibilitatea încrucișată fata de cefalosporine și invers.

Ocazional, reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi grave.

În cazul auto-injectării accidentale solicitați sfatul medicului căruia i se va prezenta prospectul sau eticheta produsului.

In cazul contactului accidental cu pielea, se va spala cu apă și săpun.

Se va manipula acest produs cu mare atenție pentru a se preveni expunerea prin asigurarea tuturor masurilor de precauție.

Nu se va manipula acest produs dacă cunoașteți ca sunteti o persoană sensibilă sau ați fost avertizat să nu manipulați astfel de produse.

Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la acest produs, cum ar fi: mâncărimi ale pielii, trebuie să faceți imediat un consult medical și sa prezentați medicului acest avertisment.

Umflarea fetei, buzelor sau ochiilor sau dificultăți in respirație sunt simptome mult mai serioase și necesită îngrijire medicală imediată.

Utilizarea în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat

Produsul poate fi utilizat la animalele gestante sau în perioada de lactație.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune

Nu trebuie administrat concomitent cu antibiotice bacteriostatice.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi),după caz

Produsul  are o toxicitate scăzută și este bine tolerat în cazul administrării pe cale parenterală. Cu excepția reacțiilor locale ocazionale la locul de administrare, care pot sa apară chiar la doza recomandată, nu s-a observat apariția altor efecte adverse chiar și în cazul administrării accidentale a unei supradoze.

Incompatibilităţi

În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI  NEUTILIZAT  SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie eliminate în ape reziduale sau resturi menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Flacoane de 50 ml, 100 ml, 250 ml și 500 ml.