AMOXICRID RETARD INJ. – 150 mg/ml, suspensie injectabilă pentru bovine, ovine, porcine, câini și pisici

COMPOZIȚIE

Amoxicilină (sub forma de amoxicilină trihidrat)………. 150 mg/ml

INDICAȚII

Amoxicilina este o penicilină semi-sintetică cu spectru larg de acțiune care este bactericidă in vitro împotriva unei game mari de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative.

Gram-pozitive

Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Staphylococcus spp. (tulpini ce nu produc betalactamaze), Streptococcus spp.

Gram-negative

Actinobacillus lignierisi, Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus equili, Bacteroides spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Escherichia coli (tulpini ce nu produc betalactamaze), Fusobacterium necrophorum, Haemophillus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis (tulpini ce nu produc betalactamaze).

Produsul este indicat pentru tratamentul infecțiilor produse de germeni sensibili la amoxicilină la bovine, ovine, porcine, câini și pisici la care este necesară o perioadă prelungită de activitate a antibioticului printr-o singură administrare. Poate fi utilizat pentru tratamentul și controlul infecțiilor bacteriene secundare în condițiile în care bacteriile nu reprezintă cauza primară a infecțiilor.

Indicații pentru Amoxicrid Retard Inj:

1. Infecții ale tractului digestiv inclusiv, enterite.
2. Infecții ale tractului respirator inclusiv, pneumonie la tăurașii la îngrășat.
3. Infecții ale tractului uro-genital inclusiv, cistite și metrite.
4. Infecții ale pielii și țesutului conjunctiv, inclusiv abcese și răni, infecții podale și ale articulațiilor.
5. Prevenirea infecțiilor post-operatorii prin administrarea produsului pre-operator.

CONTRAINDICAŢII

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

La fel ca și alte peniciline, amoxicilina nu trebuie administrată oral sau parenteral la iepuri, porci de guineea și hamsteri. Se va utiliza cu precauție la alte erbivore de talie mică. Nu se va administra pe cale intravenoasă sau intra-articulară.

REACŢII ADVERSE

Ocazional, produsul poate determina apariția de reacții la locul de inoculare.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Poate fi administrat pe cale subcutanată sau intramusculară.

Doza recomandată este de 15 mg/s.a./kg greutate corporală, ceea ce este echivalent cu 1 ml produs /10 kg greutate corporală. Aceasta doză poate fi repetată după 48 de ore.

Următorul tabel oferă un exemplu de dozare la diferite specii:

Pentru asigurarea unei doze corecte, trebuie determinată cu acuratețe greutatea corporală a animalelor, ori de cate ori este posibil, pentru a evita subdozarea.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pentru evitarea subdozării se recomanda cântărirea animalului înaintea administrării produsului medicinal veterinar. Agitați bine flaconul înainte de utilizare. Acest produs nu conține conservanți antimicrobieni. Ștergeți septumul înainte de scoaterea fiecărei doze din flacon. Utilizați seringi și ace uscate, sterile. La bovine nu se va administra mai mult de 20 ml într-un  singur loc de injectare.

TIMPI  DE AŞTEPTARE

Bovine (carne și organe): 92 zile.

Ovine (carne și organe): 14 zile.

Porcine (carne și organe): 21 zile.

Lapte: 72 ore

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25⁰C.

Se va proteja de lumină.

PERIOADA DE VALABILITATE

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

ATENŢIONĂRI SPECIALE

Precauții speciale pentru utilizarea la animale

Utilizarea produsului trebuie sa se bazeze pe testarea susceptibilității bacteriilor izolate de  la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe plan local pe informațiile epidemiologice despre susceptibilitatea bacteriilor țintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor furnizate în RCP poate crește prevalența bacteriilor rezistente și poate scădea eficacitatea tratamentului din cauza potențialului de rezistență încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Persoanele cu hipersensibilitate la amoxicilină trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.

Penicilinele și cefalosporinele pot produce hipersensibilitate (alergie) consecutiv injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cutanat. Hipersensibilitatea la peniciline poate conduce la reacții încrucișate la cefalosporine și invers. Reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi uneori severe. Nu manipulați acest produs dacă știți ca sunteți sensibil sau dacă ați fost sfătuit sa nu lucrați cu asemenea substanțe. Manipulați acest produs cu mare grijă pentru a evita expunerea, luându-vă toate măsurile de precauție necesare. Umflarea feței,  buzelor  sau ochilor sau dificultăți de respirație, sunt simptome mai grave, care necesită de urgență intervenția medicului.

Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau ouat

Produsul poate fi utilizat la animalele gestante sau în perioada de lactație.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Nu se cunosc.

Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz

Amoxicilina are o toxicitate scăzută și este bine tolerată în cazul administrării pe cale parenterală. Cu excepția reacțiilor locale ocazionale la locul de administrare, care pot să apară chiar la doza recomandată, nu s-a observat apariția altor efecte adverse chiar și în cazul administrării accidentale a unei supradoze.

Incompatibilități

În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI  NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

MOD DE PREZENTARE/ AMBALAJ

Flacoane de 50 ml, 100 ml și 250 ml.